Vsebina
Isoface je trgovsko ime peroralnega zdravila, ki se uporablja za zdravljenje aken. Na splošno je učinkovit pri odpravljanju in obvladovanju izbruhov aken, kadar druga zdravila ne uspejo. Čeprav je to zdravilo učinkovito za mnoge ljudi, je treba pri njegovi uporabi upoštevati nekatere previdnostne ukrepe zaradi možnih neželenih učinkov, povezanih z njegovo aktivno snovjo, zlasti če jih uporabljajo nosečnice.
Aktivno načelo
Glavna sestavina zdravila Isoface je zdravilo Isotretinoin, ki je predpisano za zdravljenje bolnikov s hudimi aknami, ki so bili odporni na bolj običajna zdravljenja, kot so kreme, antibiotiki ali adstringentne snovi. Glede na spletno stran MedicineNet je pri mnogih bolnikih že po prvem režimu zdravljenja z zdravilom Isoface ali drugimi zdravili, ki vsebujejo izotretinoin, opažena popolna remisija ali dolgotrajno izboljšanje. Uprava za prehrano in zdravila (FDA) v Združenih državah ni odobrila uporabe ali prodaje zdravila Isoface, vendar je na voljo v Mehiki, Braziliji, Kolumbiji, Ekvadorju in Venezueli.
Stranski učinki
Po navedbah FDA lahko Isoface pri nekaterih uporabnikih povzroči resne neželene učinke. Glavno opozorilo, povezano s tem zdravilom, je, da ga nosečnice ne smejo uporabljati zaradi verjetnosti, da bo povzročilo prirojene okvare. Isoface lahko tudi pri bolniku razvije depresijo, halucinacije in samomorilnost. Med manj resnimi zapleti so lahko suha koža, krvavitev iz nosu, visoka raven holesterola in bolečine v sklepih. Ti in drugi možni neželeni učinki zahtevajo, da zdravnik, ki ga je predpisal, natančno spremlja uporabnike tega zdravila.
Uredbe
Zaradi resnosti nekaterih neželenih učinkov zdravil, ki vsebujejo izotretinoin, je agencija FDA v ZDA izvedla program iPledge, ki ureja vsa zdravila, ki vsebujejo to sestavino, in ščiti uporabnike. Isoface se v ZDA ne prodaja, druge države pa imajo podoben nadzor, da se zdravilo varno uporablja. Mehika in Kolumbija omejujeta uporabo sistema Isoface in od uporabnikov zahtevata, da predložijo identifikacijo in se registrirajo za njegovo pridobitev.
Druga imena
Isoface je v bistvu isto zdravilo, ki se po vsem svetu prodaja pod različnimi blagovnimi znamkami. Čeprav se ime Isoface v ZDA ne trži ali odobri za prodajo, ima enako aktivno sestavino - izotretinoin - kot druga zdravila, odobrena s strani FDA. Accutane, Sotret, Claravis in Amnesteem so imena nekaterih različic, ki jih je odobrila FDA v ZDA. V Veliki Britaniji se zdravilo prodaja pod imenom Roaccutane, na Novi Zelandiji pa kot Isotane in Oratane.
Pravne posledice
Isoface ima nekaj nevarnih stranskih učinkov, zato obstaja določeno tveganje za sodni postopek. Ameriška različica zdravila Accutane je bila predmet tožb zaradi številnih težav, vključno z prirojenimi napakami, srčnimi napadi, vnetnimi črevesnimi boleznimi in možganskimi kapmi. Zaradi tega je FDA objavila javno opozorilo prek interneta in svetovala, da tega zdravila (ali katerega koli drugega, ki ima izotretinoin, kot je Isoface) ne smete kupiti. Veliko postopkov je bilo okoli nezadostnih navodil glede uporabe, ustreznega odmerjanja in neželenih učinkov zdravila Accutane.
